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- 安全审查委员会评估了PMC-403的第一剂量安全数据,并批准提高剂量治疗。
- PMC-403的起始剂量(0.7毫克)在改善老年性黄斑变性患者视力方面显示了潜在的作用,这些患者对目前可用的治疗不敏感。
大田市,韩国,2023年11月9日 — PharmAbcine公司(以下简称“PharmAbcine”或“公司”)(KOSDAQ:208340),一家临床阶段的上市公司,致力于为患者开发新型抗体疗法,今天宣布安全审查委员会(SRC)批准在完成第一剂量安全数据评估后,将PMC-403老年性黄斑变性患者的I期临床研究提高到第二剂量水平。
在这项临床研究中,将评估最多36名对目前可用治疗不敏感的老年性黄斑变性患者的安全性和PMC-403的最大耐受剂量(MTD)。SRC审查了第一剂量的临床数据,所有SRC成员都同意提高到第二剂量水平。
这项临床研究的次要终点是疗效数据,包括最佳矫正视力(BCVA)、中央视网膜厚度和眼内液体渗漏的变化。所有接受第一剂量PMC-403治疗的患者,第一个月BCVA都有改善,表明潜在的良好疗效数据。
PMC-403是一种具有新机制的抗体疗法候选药物,它可以激活TIE2受体并正常化病理性血管。PMC-403为未满足需求的血管眼部疾病患者提供了新的治疗选择,这些患者对目前市场上的靶向血管内皮生长因子(VEGF)治疗不敏感。
PharmAbcine总裁兼CEO金辰洙博士评论说:“随着PMC-403起始剂量的安全性得到确认,剂量增强也得到批准,以及患者视力的改善,PMC-403很可能成为老年性眼部疾病的新治疗选择。此外,PMC-403的作用机制有望治疗各种系统性血管疾病,这将扩大它的适应症并最大限度提高PMC-403的价值。”
老年性黄斑变性是由于视网膜衰老导致的黄斑部位出现异常血管形成的一种视力威胁性疾病。随着人口老龄化,患者数量显著增加。尽管目前的标准治疗VEGF抑制剂,仍存在不响应患者,且无法保证最佳治疗。因此,具有新机制的新治疗选择是满足未满足需求的补充治疗。
根据全球市场研究机构Market Research Future(MRF)的数据,2021年全球老年性黄斑变性市场规模估计为960亿美元,预计在2018-2027年将以年均8.09%的增长率增长,2027年将达到1530亿美元。
关于PharmAbcine公司
PharmAbcine是一家临床阶段的上市公司,致力于开发下一代IgG类治疗性抗体治疗癌症、新血管眼部疾病和其他未满足需求的血管相关疾病。
公司主要管线项目包括临床资产olinvacimab和PMC-403以及批准进入IND阶段的潜在首创性资产PMC-309。
Olinvacimab是公司的领导性资产,目前正在澳大利亚与默克的pembrolizumab联合进行II期TNBC患者临床试验。公司进入II期研究旨在重新确认Ib期olinvacimab-pembrolizumab联合试验的令人鼓舞结果,ORR为50%、DCR为67%且安全性良好。
PMC-403是一种新的TIE2激活性抗体,可以稳定功能不全的渗漏性病理性血管,可用于湿性AMD等与血管相关的眼部疾病。PMC-403目前在韩国进行I期老年性黄斑变性患者临床试验。
PMC-309是一种新型抗VISTA抗体,pH全相位,是一种免疫检查点调节剂,针对MDSC(髓样源性抑制细胞)和M2巨噬细胞等在维持肿瘤微环境(TME)中的重要免疫抑制作用。
另一个早期资产PMC-005是一种仅与癌细胞表达的EGFRviii结合的anti-EGFRviii IgG,可应用于CAR-T、CAR-NK、CAR巨噬细胞、T细胞/NK细胞引导剂以及放射免疫治疗等各种模式。
欲了解更多PharmAbcine信息,请访问http://www.pharmabcine.com或关注Youtube和Linkedin。
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