玫琳凯和吴谢药业签署长期ADC战略合作,加速创新生物药物的全球布局

上海,2023年9月8日 — Mabwell(688062.SH)是一家具有整个产业链的创新生物制药公司,WuXi XDC是一家领先的全球CRDMO,双方联合宣布签署了Mabwell多个ADC项目的长期战略合作意向书。

Mabwell凭借其世界领先的ADC技术平台和CMC开发能力,已经有多款创新产品进入临床试验或临床前研究阶段。WuXi XDC将会进一步发挥其领先的抗体偶联药物生产技术平台和整合能力,以加速Mabwell的全球研发和商业化布局,降低成本和提高研发效率。

关于Mabwell

Mabwell(688062.SH)是一家创新驱动的生物制药公司,拥有制药行业的整个价值链。我们提供更有效和更便捷的疗法和创新药物,以满足全球医疗需求。自2017年以来,我们建立了一个涵盖靶点发现、早期发现、可药性、临床前、临床研究和制造转化的先进研发体系。Mabwell拥有10个新药候选物和4个生物仿制药在不同研发阶段的14个管线产品,这些产品基于世界一流和最先进的研发引擎,专注于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢障碍、眼科疾病和传染病等治疗领域。在这些产品中,已经有2个产品获批并商业化,1个产品已递交上市申请,1个产品正在准备递交,2个产品处于关键性临床试验阶段。我们还承担了1个国家重大科技专项“重大新药创制”,2个国家重点研发计划项目,以及若干省市科技创新项目。Mabwell位于台州的工厂拥有强大的符合国家药品监督管理局、美国FDA和欧洲EMA规定的国际GMP标准的自主制造能力,并已通过欧盟QP审核。位于上海的大规模制造基地正在建设中。我们的使命是“探索生命,造福健康”,我们的愿景是“创新,从理念到现实”。欲了解更多信息,请访问www.mabwell.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,包括但不限于我们产品候选物的潜在安全性、有效性、监管审查或批准以及商业成功,以及与公司产品开发、临床研究、临床和监管里程碑及时间表、市场机会、竞争地位、可能或假定的未来经营结果、业务战略、潜在增长机会及其他具有预测性的陈述。“前瞻性陈述”是指并非历史事实的陈述,并涉及许多风险和不确定性,这可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些陈述可以通过使用前瞻性表达来识别,包括但不限于“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“应该”、“会”等表达及这些术语的否定形式。

前瞻性陈述基于公司当前的预期和假设。前瞻性陈述受许多风险、不确定性和其他因素的影响,其中许多因素超出了公司的控制范围,包括但不限于:环境;政治;经济;社会;立法;我们对产品候选物的依赖,其中大多数仍处于临床前或各种临床开发阶段;我们对第三方供应商的依赖,例如合同研究组织和合同制造组织;临床测试的不确定性;我们完成产品候选物所需的临床试验并获得监管机构批准的能力;我们保护知识产权的能力;COVID-19的潜在影响;任何行政人员或关键人员的流失。如果上述任何一项或多项风险或不确定因素恶化,或任何假设不正确,实际结果可能与所述结果存在重大差异。

鉴于此,公司谨请所有人士不要依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述仅针对本新闻稿的日期。除非法律和证券交易所规则另有明确要求,否则公司不承担任何义务,只要更新或修订任何此类陈述,以反映任何预期或事件、条件或情况的变化,这些预期或事件、条件或情况可能影响前瞻性陈述中明示或暗示的结论的可能性。本新闻稿中所有前瞻性描述、数字和假设均适用于此声明。

来源 Mabwell