香港,2023年9月29日— 2023年9月28日,益普生(9926.HK)宣布,其子公司益普生制药将与瑞普生物(Yantai)有限公司(688331.SH/09995.HK)合作,推进益普生首个全球PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®与瑞普生物首个自主研发的抗体偶联药物(ADC)爱地希®的联合治疗的开发。该合作还将启动胃癌II期临床试验。
开坦尼®是一种人源四价双特异性IgG1抗体,具有对称的IgG单链可变片段(scFv)结构,可同时靶向PD-1和CTLA-4。它对肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的亲和力高于对肿瘤微环境(TME)周围组织的亲和力。开坦尼®采用无Fc设计,与联合使用抗PD-1和抗CTLA-4抗体相比,可提高安全性的同时充分发挥抑制PD-1和CTLA-4免疫检查点的协同抗肿瘤效应。
开坦尼®在多种实体瘤的临床试验中展现出优异的抗肿瘤疗效。根据2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的两年随访数据显示,开坦尼®一线治疗晚期胃癌/胃食管连接癌在整体人群(不论PD-L1表达)中表现出高整体响应率和长期生存获益。研究结果还表明,开坦尼®有望克服免疫疗法在PD-L1表达低或阴性人群中的疗效有限性,成为晚期胃癌患者的优选免疫治疗药物。
爱地希®采用全新高亲和力及内化效果更好的人源化抗体Disitamab Vedotin单抗与先进连接子和小分子细胞毒药物偶联,具有特异性靶向、卓越疗效及优异安全性。相关研究结果已在ASCO年会等国内外重要会议上发表。
今年4月公布的2023版中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南推荐爱地希®为HER2阳性(IHC3+或2+)晚期胃癌的优选三线治疗药物,将其推荐级别从“II类推荐”上调至“I类推荐”。
多项预临床研究证实,免疫检查点抑制剂与ADC药物联合使用可产生协同增效。开坦尼®与爱地希®的联合治疗具有良好的理论基础,有望在抗肿瘤治疗中发挥协同疗效,可能带来新一代更高效、更安全的肿瘤联合治疗方案。
目前,益普生正全力推进开坦尼®作为肿瘤治疗基石药物的探索,通过自主研发的创新产品组合以及业内具有卓越临床价值潜力的新分子和新机制的联合治疗,全面挖掘开坦尼®的临床价值,以期开坦尼®成为肿瘤治疗的基石药物。