上海, 2023年11月7日 — BioRay Pharmaceutical Co., Ltd.(以下简称BioRay)宣布,针对LIV-1的第三代抗体药物联合物(ADC)BRY812在实体瘤的I期临床试验中已给首例患者施用。该临床试验的主导机构是中山大学附属中山医院,主要研究人员是学部委员宋尔伟教授和姚和瑞教授。
LIV-1,也称为SLC39A6或ZIP6,是一种跨膜蛋白,属于锌转运蛋白超家族,具有锌转运和金属蛋白酶活性。LIV-1直接参与细胞内锌离子的稳态代谢,促进锌离子从细胞外空间或细胞内器官转运到细胞质,影响细胞生长。目前全球没有任何批准的药物针对LIV-1,使BioRay的BRY812成为中国首个LIV-1 ADC并全球第二个进入临床试验的药物。
BRY812使用专有的CysLinkTM不可逆化学联合技术平台和高稳定连接剂将抗体与毒素结合。BRY812在前临床研究中显示出显著的肿瘤生长抑制作用,并表现出可能优于同类药物的优异的抗肿瘤活性。与其他同类药物相比,它具有更高的循环稳定性,能有效在肿瘤内释放药载,显著减少血清中的毒素脱落和交换。这为BRY812提供了很好的安全性概况和改进的治疗窗口。此外,BRY812还可以诱导免疫细胞死亡(ICD)并增强免疫治疗如抗PD-(L)1的抗肿瘤效果。
BioRay医疗事务负责人朱伟博士表示:“ADC市场潜力巨大,需要在市场竞争中突出差异性,扩大覆盖更广泛的患者群体。作为国内首个针对LIV-1的ADC进入临床试验,BRY812预计可以治疗各种实体瘤,满足更多临床用药需求,为患者提供更多治疗选择。”
关于BioRay
BioRay是中国生物制药行业的先驱,专注于免疫介导性疾病。其广泛的自身免疫和肿瘤产品组合包括六种上市产品和10多种处于临床阶段的候选药物。BioRay运营一个全面集成的平台,具备药物发现、临床开发、生产制造和商业化的全面能力。BioRay在全球拥有1500多名员工,主要分布于台州、杭州、上海和圣迭戈。