双特异性抗体候选药物PM8002在今年美国临床肿瘤学会年会(抽象#2536 & #e13091)和欧洲肿瘤学会大会(抽象#1992P)中显示出令人鼓舞的数据。
BioNTech将获得全球范围内(不包括大中国地区)开发和商业化PM8002的独家许可。
珠海,中国,2023年11月6日 — Biotheus Inc.(“Biotheus”)是一家致力于发现和开发用于肿瘤和炎症性疾病生物药物的临床阶段生物技术公司。今天,公司宣布与BioNTech达成独家全球许可和合作协议,BioNTech将在全球范围内(不包括大中国地区)开发、制造和商业化PM8002,而Biotheus保留在大中国地区开发PM8002的权利。PM8002目前正在中国进行阶段2临床研究,评估其作为单药或与化疗药联合应用在复杂实体瘤患者中的疗效和安全性。
根据协议条款,Biotheus将获得5,500万美元的首付款,并有资格获得额外的开发、监管和销售里程碑付款,总额可能超过10亿美元,以及可能未来产品销售的层次性专利权使用费。该交易预计将于2023年第4季度完成,但需满足常规闭合条件,包括《哈特-斯科特-罗德诺反托拉斯法案》下的清除以及监管机构的清除。
PM8002是一种双特异性抗体,其中人源化的单重链变体(VHH)域抗PD-L1与含Fc静默突变的抗VEGF-AIgG1抗体融合。PM8002在今年美国临床肿瘤学会年会和欧洲肿瘤学会大会上显示出良好的安全性概况和令人鼓舞的抗肿瘤活性,可能通过将抗VEGF活性富集到肿瘤微环境中来降低系统毒性。
“Biotheus的创新平台有能力加速前临床研究,增强我们令人印象深刻的创新管线产品,包括PM8002在有效性和安全性方面的表现。通过与行业领导者BioNTech的合作,我们希望通过多区域临床试验推进PM8002,以期能为全球患者提供。” Biotheus联合创始人、董事长兼首席执行官夏林刘表示。
关于Biotheus
Biotheus Inc.是一家临床阶段生物技术公司,致力于发现、开发和提供肿瘤和炎症性疾病新型抗体和细胞治疗方案,以满足全球患者的未满足医疗需求。成立以来,Biotheus建立了多种创新性抗体发现平台和专有的细胞治疗技术,可以将T细胞引导剂送入肿瘤微环境以根除肿瘤细胞。凭借丰富的开发团队经验,Biotheus已建立10个不同临床阶段项目丰富的管线。
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关于BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies(BioNTech)是一家新一代免疫治疗公司,开创性地研发癌症和其他严重疾病新型治疗方案。公司利用广泛的计算发现和治疗药物平台,快速开发各种生物制药。其广泛的肿瘤产品管线包括个性化和现成mRNA治疗、创新型CAR-T细胞、多种蛋白质治疗如双特异性免疫检查点调节剂、定向性抗癌抗体和抗体-药物联合物(ADC)治疗以及小分子药物。凭借在mRNA疫苗开发方面的深厚专长和自有生产能力,BioNTech及其合作伙伴正在开发多种传染病mRNA疫苗,同时也开发广泛的肿瘤管线。BioNTech与Duality Biologics、复星医药、Genentech、罗氏集团成员公司、Genevant、Genmab、OncoC4、雷根生物、赛诺菲和辉瑞建立了广泛的全球制药合作关系。
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