该项目正在推进到II期临床研究阶段,2023年秋季临床皮肤病学会议上呈现的临床数据。
香港和马里兰州日耳曼敦和苏州宝生,中国,2023年11月1日 — Sirnaomics Ltd.(“公司”,股份代号:2257.HK,连同其子公司统称“集团”或“Sirnaomics”),是一家领先的RNAi疗法药物发现和开发生物制药公司,报告STP705用于局部脂肪减少的I期临床数据将在2023年秋季临床皮肤病学会议上通过海报展示。会议将于10月22日至25日在拉斯维加斯举行。这项I期研究的安全性和有效性结果支持进一步调查STP705作为替代其他注射疗法的潜在候选药物用于局部脂肪减少。
题为“评估STP705在腹部整形手术患者皮下注射后的安全性和耐受性的I期研究”的海报由佛罗里达州阿文图拉Center for Clinical and Cosmetic Research的马克·S·内斯特博士团队展示。展示概述了I期研究的目的,即在腹部整形手术患者中探索STP705的安全性和耐受性,同时初步观察STP705诱导脂肪细胞凋亡以实现脂肪减少的有效性。
“STP705用于局部脂肪减少的I期结果令人鼓舞,” Sirnaomics首席执行官、董事长兼总裁卢百川博士说。”局部皮肤反应的低发生率和组织学观察结果显示脂肪细胞破坏和脂肪重塑,为STP705可能成为局部脂肪减少最优药物候选提供了坚实证据,值得进一步研究。”
结果包括:
- STP705在所有剂量、浓度和体积下都很好耐受。
- STP705在局部皮肤反应方面表现出优异的安全性,很少观察到局部皮肤反应。
- 很少观察到与治疗相关的不良反应,且这些反应无需干预即可消失。
- STP705可能在局部用于脂肪减少时具有优异的安全性。
- 组织学分析切除组织样本提供了STP705在脂肪细胞破坏方面的进一步证据,这种破坏似乎与剂量成正比;这将指导未来临床试验的剂量参数设定,以实现最佳安全性和有效性。
研究方案包括3个治疗周期,间隔28天进行1次。每个治疗周期包括7次皮下注射,分别为120μg、240μg或360μg的STP705,每次注射剂量为0.5毫升和1毫升(或安慰剂1毫升)。8名18-65岁患者以双盲随机方式在下腹7个1平方厘米区域进行注射,随访时间为手术后2天和7天。
从总腹部整形手术中切除的组织样本中,每个注射点28天后进行了组织样本的采集。整个研究期间进行安全性评估,包括对局部皮肤反应的评估以及任何不良事件的记录。通过盲法组织学分析切除组织样本评估STP705的脂溶性和炎性效应,并对每个样本根据观察到的炎性反应程度给予组织学分数。
“这项临床研究结果对局部脂肪减少使用STP705来说非常令人鼓舞,” Sirnaomics医疗总监兼执行董事迈克尔·莫利纳克斯博士说。”我们继续在此资产上看到优异的安全性,在患者身上的结果与我们在非临床脂肪减少工作中的结果非常一致。非侵入性治疗方式仍存在巨大未满足需求,随着医疗美容需求的不断增长,该产品有潜力很好地符合当前非侵入性美容医学的趋势。”
“在秋季临床皮肤病学会议上呈现的海报汇总了I期研究的结果。作为一名研究人员兼临床皮肤科医生,我对STP705在脂肪减少和重塑方面的安全性和有效性感到非常兴奋,” 马克·S·内斯特博士,迈阿密大学医学院皮肤科和外科部名誉教授、整形外科部客座教授说。”对当前市场上脂肪减少注射药物的主要问题——局部皮肤反应的极低发生率,我尤其感兴趣。”
有关Sirnaomics临床试验的更多信息,请访问公司网站www.sirnaomics.com。
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关于Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司,其产品候选处于临床前和临床阶段,专注于RNAi疗法的创新药物发现和开发,重点针对具有医疗需求和巨大市场机会的指示症。Sirnaomics是首家同时在亚洲和美国都有强大存在的RNA疗法临床阶段公司。凭借专有的多肽颗粒载体技术和GalNAc二代共轭技术,公司已建立丰富的候选药物管线。Sirnaomics目前处于领导地位,正在为肿瘤应用开发RNAi疗法,STP705和STP707临床计划取得多个成功。STP122G代表GalAheadTM技术进入的首个候选药物进入临床开发阶段。随着公司生产设施的建立,Sirnaomics目前正在从一家生物技术公司转型为一家生物制药公司。了解更多信息请访问:http://www.sirnaomics.com/。