(SeaPRwire) – 上海，2025年9月7日 — 上海君实生物医药科技股份有限公司（Junshi Biosciences，港交所代码：1877；上交所代码：688180），一家致力于创新疗法发现、开发和商业化的领先创新驱动型生物制药公司，今日宣布，公司产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（代号：JS005）在一项针对中重度斑块状银屑病的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键性注册III期临床研究（研究编号：JS005-005-III-PsO）中取得了积极结果。共同主要终点和关键次要终点均显示出统计学显著且具有临床意义的改善。Junshi Biosciences计划在近期向监管机构提交该产品的新药上市申请。
银屑病是一种由免疫系统介导的常见慢性、复发性、炎症性和系统性疾病。其患病率在不同地区差异显著：全球总体患病率在2.0%至3.0%之间，而在中国为0.47%。根据World Psoriasis Day Consortium发布的数据，全球银屑病患者总数约为1.25亿，并呈逐年上升趋势。银屑病可伴有其他系统性异常，中重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加。由身体和心理困扰引起的抑郁症、焦虑症和自杀倾向等精神健康问题在银屑病患者中也相对常见。因此，银屑病是一种严重影响患者身心健康的疾病，也是一个亟需解决的全球性疾病。
截至目前，JS005治疗中重度斑块状银屑病的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照关键性注册III期研究（研究编号：JS005-005-III-PsO）已成功完成并达到共同主要终点和关键次要终点。该研究由Peking University People’s Hospital张建中教授牵头，在中国60家临床研究中心开展，其主要目标是确定在第12周，JS005组达到银屑病面积和严重程度指数改善90%（PASI 90）以及sPGA（静态医师全球评估）评分为0或1的受试者比例是否均优于安慰剂组。
研究结果显示，与安慰剂相比，JS005显著改善了受试者的银屑病皮损面积和严重程度，达到sPGA评分为0或1的受试者比例也显著更高，且JS005在中重度斑块状银屑病受试者中表现出良好的安全性。相关研究结果将在未来的国际学术会议上公布。
Peking University People’s Hospital张建中教授表示：“中重度银屑病患者长期遭受反复的皮肤病变和瘙痒，带来了巨大的身心负担。传统治疗方法仍有局限，因此JS005这项III期研究的成功是一项重要里程碑。研究结果表明，JS005在实现深层症状缓解、持续治疗效果和改善生活质量方面表现出卓越疗效。我们希望这种疗法能尽快造福数百万患者，进一步推动中国银屑病治疗格局的发展。”
Junshi Biosciences总经理兼CEO邹建军博士表示：“我们衷心感谢患者、研究者和研发团队为实现JS005 III期研究主要终点所做出的杰出贡献。这一里程碑不仅为中重度银屑病患者带来新的希望，也标志着我们在自身免疫领域的创新突破。展望未来，我们将积极与监管机构合作，加快这一创新疗法的上市，确保患者能更早获益。”
关于JS005
JS005是Junshi Biosciences自主研发的抗IL-17A单克隆抗体。IL（白细胞介素）-17A是一种多效细胞因子，其分泌紊乱与银屑病、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的发生和进展密切相关。JS005通过高亲和力结合IL-17A，并选择性阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合，从而阻断下游信号通路的激活和炎症因子的释放，有效缓解自身免疫性疾病的症状。截至目前，JS005治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究已达到共同主要终点和关键次要终点。JS005治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究所有受试者已完成主要终点访视并进入了延长治疗期。
关于Junshi Biosciences
Junshi Biosciences（港交所代码：1877；上交所代码：688180）成立于2012年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司已建立拥有超过50种候选药物的多元化研发管线，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经和感染性疾病五大治疗领域。公司现有五款产品已在中国和国际市场获批，其中包括中国首个自主研发的国产抗PD-1单克隆抗体特瑞普利单抗。特瑞普利单抗已在中国、美国和欧洲等40个国家和地区获批。在COVID-19疫情期间，Junshi Biosciences通过参与开发etesevimab、MINDEWEI®及其他用于预防和治疗COVID-19的新型疗法，积极承担中国药企的社会责任。
秉承“为患者提供世界一流、值得信赖、可负担的创新药物”的使命，Junshi Biosciences“根植中国，惠及全球。”目前，公司在美国（马里兰州）和中国（上海、苏州、北京、广州等地）拥有约2,500名员工。更多信息，请访问：http://www.junshipharma.com。
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