联康生物科技集团与科兴制药达成战略合作 共拓骨质疏松药物博固泰®全球市场

山东省济南市章丘区——2025年9月

联康生物科技集团（以下简称“本集团”）欣然宣布，与拥有丰富全球商业化经验的领先企业——科兴生物制药股份有限公司（股票代码：688136.SH）签署战略合作协议。根据这一里程碑式的协议，本集团子公司北京博康健基因科技有限公司（以下简称“北京博康健”）授予科兴制药在六个国际市场：沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥、哥伦比亚、阿根廷和墨西哥（以下简称“合作区域”）博固泰®（特立帕肽注射液）的独家商业化权利。博固泰®预计最早于2026年底在合作区域完成注册并实现销售收入。双方的签约仪式在山东省济南市章丘区举行，标志着本集团国际化扩张进程中的重要一步，亦彰显其推动全球骨质疏松治疗发展的坚定承诺。
 

以卓越疗效引领骨质疏松治疗

博固泰®是一种重组人甲状旁腺激素类似物（PTH1–34），作为促骨形成的骨质疏松治疗药物，其有效性和安全性已获得广泛认可。特立帕肽已获得国内外多个临床指南推荐，对于改善骨微结构、降低有骨折高发风险的绝经后妇女尤为有效。

博固泰®自2024年3月在国内上市以来，迅速获得市场认可，2025年上半年实现收入约6560万港元，同比增长高达248.9%。博固泰®优异的市场表现印证了市场对创新骨质疏松疗法的高度需求，以及其在全球市场中的巨大潜力。

 

应对全球骨质疏松流行疾病

随着全球人口老龄化的加剧，骨质疏松症已成为影响超2亿人健康的“沉默杀手”。骨质疏松症初期通常没有明显的临床表现，导致诊断延迟、发生骨折等严重并发症。在中国，仅有6.5%的患者在发生骨折后的6个月内接受骨质疏松治疗。同样，在中东和北非等新兴市场，尽管患者基数庞大、医疗意识逐步提升，但诊断和治疗率仍处于较低水平。

特立帕肽等注射类药物已被《骨质疏松症基层合理用药指南（2021）》推荐用于对口服药物不耐受、依从性欠佳及高骨折风险者，如多次发生椎体或髋部骨折的老年患者。作为一种促骨形成剂，博固泰®在成熟市场和新兴市场中均具备独特优势，能够满足这一尚未被满足的医疗需求。据估计，合作区域的骨质疏松市场规模近15亿美元，患者群体超过1000万人。

 

优势互补，合作共赢

对于此次合作，联康生物科技集团董事长Kingsley Leung表示：“特立帕肽注射液是一款具有变革性的药物，在海外市场具备广阔应用潜力。而科兴制药拥有成熟的国际商业化网络与本地化运营经验，相信通过此次合作，能够将博固泰®带给关键区域的患者。成为我们在改善全球骨骼健康使命中的关键一步。”

科兴制药总经理赵彦轻先生表示：“我们非常高兴能与联康生物科技集团合作，共同挖掘博固泰®的区域市场潜力。凭借我们在注册审批和市场推广方面的成熟能力，加快完成该产品的注册与商业化进程，确保这一创新药物能够快速、有效地惠及患者。”

 

提升全球骨质疏松治疗竞争力

科兴制药拥有超20年的国际商业化经验，已建立起覆盖欧盟和新兴市场的强大营销网络。博固泰®的加入，将与其之前引进的地舒单抗注射液形成协同，共同构成“抗骨吸收”与“促骨形成”互补的骨质疏松治疗产品组合，进一步增强双方在应对全球骨质疏松治疗需求增长中的竞争力。

此次合作也是联康集团国际化战略的一个重要里程碑。预计在合作区域，博固泰®将最快于2026年底实现收益，并且或将凭借更具优势的定价以实现更高的利润率。除与科兴制药的合作外，本集团也在积极推进博固泰®在美国FDA的申请，该药物已获得生物等效性试验豁免资格，此项豁免将加速监管审批流程，预计博固泰®将于2027年获批FDA，进一步巩固本集团在骨质疏松治疗领域的领先地位。

本集团亦在持续开发创新管线产品，包括用于骨质疏松治疗的Uni-PTH（微针剂型）和用于骨修复的UB107（III类医疗器械），彰显其对骨骼代谢与再生医学领域未满足医疗需求的坚定承诺。

 

塑造骨质疏松治疗的未来

展望未来，联康生物科技集团将继续致力于拓展全球布局、深化战略合作并加速创新药物的开发。本集团旨在改善全球骨质疏松患者的生活，将中国创新药物推向世界，为骨骼健康和再生医学树立新标杆。

 

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关于博固泰®（特立帕肽注射液）

博固泰®（特立帕肽注射液）采用生物表达技术，是一种重组人甲状旁腺激素类似物（PTH1-34）。其与84个氨基酸的人甲状旁腺激素的N端34位氨基酸序列相同，属生物活性区。该先进疗法适用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。

博固泰®通过刺激成骨细胞活性、促进新骨形成并提高骨密度(BMD)。与抑制骨吸收药机制不同，博固泰®可改变间充质干细胞原本的分化方向，促进其向成骨细胞定向分化，同时促进静止的骨衬细胞向成熟成骨细胞转换，以增加体内成骨细胞总数，进而促进成骨细胞增殖与活性，同时间接调节破骨细胞活性以维持骨代谢平衡。这种独特的促成骨机制使其成为显著降低骨折风险、改善严重骨质疏松患者骨骼结构的高效治疗选择。

关于联康集团

联康生物科技集团有限公司（股票代码：HK 00690）为一家专注于运用下一代合成生物技术、开发用于骨科、眼科、皮肤科及医疗美容领域之再生疗法的生物制药企业。本集团分别于北京、东莞及深圳各设有一个GMP的生产基地，已建立一个为生物药、高价值化学药、医疗级护肤原料产品从研发、生产、制造、销售及分销整条价值链服务的全面一体化业务平台。

关于科兴制药

科兴制药（股票代码：688136.SH）是一家领先的创新型跨国生物制药企业，其设立并运营6家海外子公司和办事处，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球几十个国家和地区的市场准入并实现销售。