Mainz Biomed 宣布 ColoAlert® 在瑞士正式上市

(SeaPRwire) –   公司提供eAArly DETECT 2研究的最新进展

加利福尼亚州伯克利和德国美因茨，2025年9月23日——Mainz Biomed N.V. (纳斯达克股票代码:MYNZ) (“Mainz Biomed”或“公司”)，一家专注于癌症早期检测的分子遗传学诊断公司，欣然宣布其旗舰产品ColoAlert®在瑞士商业上市。

这一里程碑是多项关键成就的成果。今年早些时候，Mainz Biomed与瑞士领先的诊断实验室之一 labor team w ag (“labor team”) 签署了战略合作协议。此次合作D为ColoAlert®的成功引入奠定了坚实基础，确保瑞士各地的患者和医生能够通过一个成熟可靠的网络获得该检测服务。

此后，负责治疗产品监管的瑞士主管机构 Swissmedic 授予了 ColoAlert® 官方注册和市场销售批准。这项授权使该检测能够在瑞士分销，标志着在扩大患者获得创新结直肠癌筛查解决方案方面迈出了重要的监管一步。

此外，Mainz Biomed与 labor team 成功完成了全面的技术转让，使该实验室能够在其位于瑞士戈尔达赫的先进设施中直接处理和分析ColoAlert®样本。这种本地化实施不仅确保了运营效率，也保证了瑞士患者能够从其本国医疗系统内进行的高质量诊断中受益。

总而言之，这些成就为ColoAlert®的商业上市铺平了道路，使该检测在瑞士全国范围内可供患者和医疗服务提供者使用。

公司继续推进其针对2,000名平均风险人群研究的招募工作。鉴于目标是在2025年底前完成招募，管理层已决定不暂停该研究以进行中期读数，而是完成全部招募、分析并在研究完成后公布结果。

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关于 Mainz Biomed NV
Mainz Biomed 开发用于威胁生命的疾病的、市场就绪的分子遗传学诊断解决方案。公司的旗舰产品是 ColoAlert®，一种准确、无创且易于使用的结直肠癌早期诊断检测。ColoAlert® 已在欧洲市场销售。公司目前正在进行其 eAArly DETECT 临床研究，为在美国获得监管批准的关键性 FDA 研究做准备。Mainz Biomed 的候选产品组合还包括 PancAlert，一种基于实时聚合酶链反应（PCR）多重检测血液和粪便样本中分子遗传生物标志物的早期胰腺癌筛查检测。如需了解更多信息，请访问 或在 , 和 上关注我们。

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