上海, 2023年11月5日 — 2023年10月26日,KangaBio宣布,美国FDA已正式批准其独立研发的临床试验申请(IND),用于KGX101。KGX101是一种重组人IL-12 Fc融合蛋白,设计用于静脉注射。KGX101临床试验将同时在美国和澳大利亚进行。这些试验将主要针对晚期实体瘤,并将评估其作为单独治疗或与抗PD-L1抗体联合使用的效果。澳大利亚的几个研究中心已经开始为参与这些临床试验的患者进行筛选。
三友生物对我们的合作伙伴KangaBio在达成这个重要里程碑表示祝贺。这一成就加强了我们2022年的战略合作伙伴关系,该合作关系致力于推进抗体药物的开发和创新。三友生物很高兴在KangaBio的临床前疗效评估中发挥了作用,揭示了KGX101在体内抗肿瘤疗效和安全性方面的有希望结果。我们期待在临床阶段获得更多见解。
KGX101是利用KangaBio的前体蛋白技术平台创建的白细胞介素-12(IL-12)的前体药物。由于使用抗体Fc区,KGX101具有延长的半衰期。通过与肿瘤特异性金属蛋白酶可切割的连接肽融合,KGX101仅在肿瘤微环境内活化,这可以最大限度地减少系统性细胞因子毒性。与IL-12类似,KGX101在肿瘤内激活免疫细胞,重塑肿瘤微环境以产生治疗效果。
关于KangaBio
KangaBio是一家全球生物制药公司,于2021年由江伟东博士创立。该公司专门从事癌症免疫治疗新药的发现和开发。KangaBoo利用其开创性的前药蛋白工程技术创建一代新的免疫调节剂和多特异性抗体。KangaBio的使命是解决全球癌症治疗的未满足需求。在两年多的时间里,KangaBio已开发了一个强大的产品管线,包含多个候选药物产品。2023年6月,KangaBio在预A轮融资中筹集了超过1.36亿美元。
关于三友
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