(SeaPRwire) – 新加坡, 2023年11月14日 — SCG细胞治疗有限公司(SCG),一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于感染性疾病及其相关癌症的新型免疫治疗方法,今天在波士顿美国举行的2023年AASLD肝脏会议上宣布了其首创性的针对乙型肝炎病毒(HBV)特异性T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法SCG101的临床数据。
来自首次人体临床试验的结果显示,SCG101在HBV相关肝癌(HCC)患者中显示出有希望的抗病毒和抗肿瘤活性。6例HBV相关晚期HCC患者单次静脉输注5.0×107~1.0×108 TCR+ T细胞/千克的SCG101后,2例(33%)患者达到部分缓解(PR),2例患者疾病稳定(SD),并观察到肿瘤缩小。
肿瘤反应与SCG101的抗病毒活性高度相关。截至数据截止,6例(100%)患者经SCG101输注后HBsAg水平下降,4例(67%)患者HBsAg下降1~3个对数。HBsAg水平在随访期内(最长90周)持续≤20IU/mL。HBsAg下降>1个对数的4例患者均观察到肿瘤缩小,其无进展生存期(PFS)较HBsAg下降≤1个对数的患者延长(25.8周对3.1周)。
安全性分析显示,SCG101一般耐受性好,未发生严重不良事件或免疫效应细胞相关神经毒性综合征。最常见的与治疗相关不良事件包括肝酶升高、细胞因子释放综合征(CRS)和发热,这些都是预期的,由于SCG101清除病变肝细胞和激活免疫机制所致。
HBV感染是导致肝癌的主要原因,全球50%-80%的肝癌病例与HBV有关。[1] HBV DNA整合入宿主基因组,导致宿主细胞基因组不稳定和宿主DNA表观遗传调控异常,从而导致癌基因和HBV抗原异常表达。[2] SCG101可以特异性地针对HBV肽呈递在HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的前癌性肝细胞和HBV感染细胞上的MHC,触发细胞毒性和非细胞毒性机制清除肿瘤细胞和HBV感染细胞。
“我们很高兴成为首个证明HBV T细胞受体T细胞疗法在实体瘤中的有希望肿瘤反应和诱导持久性抗病毒活性的研究团队。SCG101这一独特的双重功能为通过治疗癌症根本原因HBV提供了一种新的治疗HBV相关HCC的方法”。SCG细胞治疗公司首席执行官Frank Wang说。“我们相信我们的GianTTM T细胞受体发现平台有潜力应对各种感染相关癌症,如EB病毒(EBV)、人乳头瘤病毒(HPV),最终建立免疫癌症治疗的新范式。”
关于SCG101
SCG101是一种自体T细胞受体(TCR)T细胞治疗,是一种以乙型肝炎表面抗原(HBsAg)特定肽为靶点的实验性细胞治疗产品。利用SCG的专有GianTTM技术,可以识别出对实体瘤通过MHC呈递的细胞内抗原的高亲和力和高亲和性天然T细胞受体。SCG101的前临床和临床研究显示其可以抑制肿瘤生长和清除HBVcccDNA。SCG101已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家医药产品监督管理局(NMPA)和新加坡卫生科学局(HSA)以及香港卫生署(DOH)在HBV相关HCC患者中的临床试验批准。正在进行的I/II期临床试验评估SCG101(NCT05417932)。
关于肝癌
肝癌是最常见的肝脏癌种。据估计,2020年全球新发肝癌病例超过905,000例,死亡人数超过830,100例,使其成为全球癌症死亡的主要原因之一。[3]约50%的肝癌病例与久性HBV感染有关。[1]肝癌通常在晚期被诊断,预后很差,5年生存率不足15%。[4]
关于SCG细胞治疗有限公司
SCG是一家专注于感染相关癌症免疫治疗开发的领先生物技术公司。公司以导致癌症的最常见感染为靶点:幽门螺杆菌、HPV、HBV和EBV,并开发以T细胞治疗、抗体和疫苗为代表的广泛且独特的管线,以预防和治愈相关癌症。SCG总部设在新加坡,同时在新加坡、中国和德国设有机构,覆盖从创新药研发与发现到生产、临床开发和商业化的全价值链。欲了解更多SCG信息,请访问我们的网站。
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