- 独立数据监测委员会(IDMC)根据首20名接受试验产品BBT-877治疗的参与者的初步临床数据建议继续BBT-877期2a试验
- 根据IDMC会议评估的数据,没有发现试验产品相关的安全问题
韩国首尔和美国剑桥2023年10月26日 – Bridge Biotherapeutics(KQ288330),一家致力于开发治疗纤维化和癌症新药的韩国临床阶段生物技术公司宣布,独立数据监测委员会(IDMC)建议继续BBT-877在肺纤维化(IPF)患者中的期2a试验(NCT05483907)。
根据IDMC对首20名接受BBT-877或安慰剂治疗4周IPF患者临床数据的全面评估,BBT-877期2a试验将按原计划继续进行,也没有报道试验产品相关的严重不良事件。
“我们对IDMC首次会议的积极评价和推荐表示高度鼓舞,这将为我们致力于开发IPF新药的坚定承诺带来重要进展,”Bridge Biotherapeutics创始人兼CEOJames Lee说。“感谢IDMC成员的指导,我们将继续推进BBT-877在北美、欧洲和亚太地区开展的多国临床研发。”
BBT-877是一种试验性的自动酶抑制剂,在首例人体试验中证实能够高达90%抑制琉磷酸(LPA)的产生。LPA能与细胞受体结合,引起各种生理活动,如新生血管形成、纤维化、肿瘤发生和转移,导致纤维化疾病如IPF的发展。2023年4月,公司宣布首例患者接受BBT-877期2a试验。过去6个月,约有40名患者参与了这项研究。该研究计划招募约120名曾接受或未曾接受吡芬酮或尼达尼布治疗的患者。
仅在美国每年就有超过5.8万例新发IPF病例,美国约有20.7万人患有该疾病。IPF的中位生存期为3年,全球约有300万人患有IPF,老年人患病率在增加。
关于Bridge Biotherapeutics公司
Bridge Biotherapeutics Inc.总部位于韩国和美国,是一家在2015年成立的公开上市临床阶段生物技术公司。Bridge Biotherapeutics致力于发现和开发新型治疗药物,重点关注需求巨大但缺乏有效治疗的领域,如纤维化疾病和癌症。公司正在开发BBT-877,一种新型自动酶抑制剂用于治疗肺纤维化(IPF)等纤维化疾病,以及BBT-207,一种针对非小细胞肺癌EGFR C797S突变的有效靶向癌症治疗药物。了解更多信息请访问https://www.bridgebiorx.com/en/。
关于BBT-877
BBT-877是一种口服自动酶抑制剂,正在开发作为治疗各种纤维化疾病如IPF的药物。在期1临床试验中,这种试验性自动酶抑制剂在多次给药组中证实能够高达90%抑制琉磷酸(LPA)。2023年4月起,北美、欧洲和亚太地区的临床研究中心开始为BBT-877期2a临床试验招募患者参与者。
关于自动酶
自动酶(ATX)是20世纪90年代初发现的约900个氨基酸组成的蛋白质,是产生脂质信号分子琉磷酸(LPA)的重要酶。自动酶的琉磷脂酶D活性可将琉磷脂酰胆碱(LPC)转化为LPA,LPA通过LPA受体参与信号传导。LPA信号导致细胞增殖、迁移、分泌细胞因子和趋化因子,并降低细胞凋亡。总体来说,自动酶在炎症和纤维化过程中起着致病作用,成为一个吸引人的药物靶点。
关于原发性肺纤维化(IPF)
IPF是一种罕见、残酷和致命的肺疾病,全球约有300万人患有IPF。IPF的进展变化不定且难以预测。随着时间的推移,IPF患者的肺功能会逐渐且不可逆转地下降。